一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作

1、公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。

2、环境的整理，5S的加强，死角的清理。

3、工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

4、审核工作的配合:

（1）审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

（2）各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。

（3）外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

（4）对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。

（5）现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。

5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便追踪时审核。

（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。

（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。

（4）各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。

（7）不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。

（8）确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。

6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2015要求实施。

8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、受审核时，每一位员工必须要做到的

⒈知道应做什么事；

⒉知道如何做事；

⒊知道做事的依据；

⒋用记录证实所做的事；

⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。

三、受审核时，应保持正常的心态

⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平；

⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；

⒊尽快纠正不合格。

四、受审核方在审核中的角色

⒈2:8规则

⒉20%听问题，听懂了才能回答对；

⒊80%回答问题，回答时要谨慎。

五、先确定了解问题后再回答

⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；

⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；

⒊一定搞清楚所问问题。

六、受审核时，回答问题的基本原则:

⒈ 依据文件回答问题；

⒉ 依据实际情况回答问题；

⒊ 紧紧围绕提问，不要扯太远；

⒋语言简单明了；

⒌不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。

七、回答问题时就注意哪些

⒈只说自己的事，不说别人的事；

⒉只说该说的事；

⒊用证据说明问题；

⒋自信而又不失谦虚；

⒌多解释，不争论；

⒍有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。

八、回答问题时应避免出现

⒈不懂装懂；

⒉说别人的事；

⒊所说的不符合事实；

⒋谋求帮助；

⒌对其他部门或人员进行诋毁；

⒍争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。

九、在审核进行过程中如何采取纠正行动

⒈力争在审核组离开前纠正不合格；

⒉当天提出，尽可能当天纠正；

⒊自己提方案，自己纠正；

⒋经审核员确认可以接受。

十、正式审核时审核员经常询问哪类问题

⒈你是做什么的？

⒉你是如何进行工作的；

⒊有无记录证明你已正确地进行了工作？

⒋你为什么要这么做？

十一、回答审核员时的基本点

⒈以文件为基础；

⒉以质量记录为依据；

⒊以实际情况来证明。

十二、每一位员工回答问题时的心态应该是

⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的；

⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题；

⒊不推卸责任。

十三、在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善

⒈对现场进行卫生整顿等清理工作；

⒉保证现场使用的文件为有效版本；

⒊每个部门进行自查自改；

⒋每位员工对照文件，熟悉工作职责；

⒌给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。

十四、在审核前对最高领导有什么要求

⒈了解质量方针的内涵；

⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况；

⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式；

⒋了解本组织质量体系的基本情况；

⒌了解本组织的质量工作状况

十五、在审核前对管理者代表有什么要求

⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系；

⒉了解相关的其他文件（如技术文件）；

⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责；

⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况；

⒌熟悉本部门的质量工作情况。

十六、在审核前对部门领导有什么要求

⒈了解质量方针、质量目标；

⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件；

⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口；

⒋熟悉对下属的工作要求；

⒌熟悉对本部门的质量工作情况。

十七、在审核前对文件管理人员有什么要求

⒈熟悉所管理的文件的范围；

⒉熟悉文件管理程序；

⒊熟悉文件修改情况；

⒋熟悉文件的归档；

⒌随时拿出所需的文件。

十八、在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求

⒈熟悉岗位职责；

⒉熟悉依据的规范、程序等；

⒊熟悉使用的工具、设备等；

⒋熟悉使用的统计方法；

⒌经过培训，持证上岗。

十九、审核前对一般工作人员的最基本要求

⒈熟悉本岗位职责；

⒉熟悉从事工作所依据的文件；

⒊熟悉工作中需作的质量记录；

⒋熟悉工作接口；

⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系；

⒍熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）；

⒎熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。